宁波胜杰康生物科技有限公司

胜杰康生物科技

产品及研发

专注于内镜微创手术领域的应用开发

服务人类健康

Focus on the Application and Development of Minimally Invasive
Endoscopic Surgery to Serve Human Health

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胜杰康生物科技

以新型冷冻治疗技术创新应用为核心

宁波胜杰康生物科技有限公司集自主研发、生产、销售于一体，是一家以创新为基本的医疗器械高新技术企业。公司科研实力雄厚，拥有一支高水平、高标准的专业化科研团队，取得多项专利授权。目前，公司已通过ISO13485质量管理体系认证，取得了多个国内二、三类产品注册证和多个产品的CE证书。

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核心产品

以冷冻设备为平台，配套多种新型冷冻消融导管，已布局呼吸、泌尿、消化等领域的创新应用。

非冷冻产品

内镜微创手术领域的创新解决方案

胜杰康最新动态

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2025-12-17 行业资讯

胜杰康哮喘冷冻消融获得美国FDA突破性医疗器械认定

近日，由宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的哮喘冷冻消融系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）"突破性器械（Breakthrough Device）"认定，成为国际首个获此认定的哮喘冷冻消融产品。"突破性器械"认定是美国食品药品监督管理局应对未被满足的医疗需求，专为具有高临床需求和颠覆性技术的医疗器械提供的快速审批通道。此次获批，标志着胜杰康哮喘冷冻消融器械的创新实力达到国际前沿水平

2025-12-17 行业资讯

国内首个抗胃食管反流系统NMPA批准上市

2025年12月15日，宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的抗胃食管反流系统（包含“植入式抗胃食管反流器”和“食管测量工具”） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（植入式抗胃食管反流器注册证编号：国械注准20253132592；食管测量工具注册证编号: 浙械注准20252021006）。此次获批的抗胃食管反流系统是一款适用于括约肌磁性增强手术中治疗胃食管反流病的手术器械

2025-03-06 行业资讯

国际首个呼吸介入球囊冷冻消融系统已获批

2025年3月6日，宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的恶性狭窄冷冻消融系统（包含“一次性使用气道冷冻消融导管”和“冷冻治疗设备”） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（导管注册证号：国械注准20253010479;设备注册证号: 国械注准20253010490）。此次获批上市的冷冻消融系统是胜杰康呼吸疾病系列冷冻消融中的第一个产品，用于冷冻消融气道肿瘤组织、减少气道再狭窄频次的

深耕创新微创技术提质续航生命健康

用胜杰康人对生命的关爱和对产品质量的无限追求，稳定的向市场提供精品，为人类健康事业不懈努力，不懈追求。

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